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羅欣藥業(yè)雷貝拉唑鈉腸溶片獲批上市

發(fā)布時(shí)間：2024年11月21日 瀏覽次數(shù)：

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近日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”）下屬子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，雷貝拉唑鈉腸溶片（20mg）獲批上市，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

本次獲批是羅欣藥業(yè)堅(jiān)定實(shí)施“科技興企”戰(zhàn)略的又一成果體現(xiàn)，充分彰顯并進(jìn)一步夯實(shí)了羅欣藥業(yè)在消化系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的深厚實(shí)力及領(lǐng)先地位。

藥品獲批官網(wǎng)截圖

雷貝拉唑鈉腸溶片是臨床常用抑酸藥物，適應(yīng)癥包括胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓－艾氏（Zollinger-Ellison）綜合征。屬于國(guó)家醫(yī)保乙類品種，是新一代非酶途徑代謝的質(zhì)子泵抑制劑（proton pump inhibitors,PPI）。與其它類PPI相比，具有藥物85％通過非酶途徑代謝，相互作用更少，更安全；與H+-K+-ATP酶結(jié)合位點(diǎn)多，抑酸更快、更強(qiáng)的顯著優(yōu)勢(shì)。成為國(guó)內(nèi)臨床抑酸用藥主選之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前雷貝拉唑口服常釋劑型在我國(guó)院內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模超過38億元，市場(chǎng)前景廣闊。

多年來(lái)，羅欣藥業(yè)持續(xù)深耕消化疾病治療領(lǐng)域，不僅擁有國(guó)內(nèi)首個(gè)三項(xiàng)適應(yīng)癥（Hp/RE/DU）獲批上市的全新一代鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB），國(guó)家I類創(chuàng)新藥泰欣贊^?替戈拉生片，還上市了5大類PPI藥物，連續(xù)多年市場(chǎng)份額名列前茅，造福千萬(wàn)患者。

中國(guó)是消化系統(tǒng)疾病高發(fā)國(guó)家，根據(jù)Value IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2023年我國(guó)抑酸市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)200億元。隨著公司商業(yè)化強(qiáng)勢(shì)推進(jìn)，泰欣贊^?替戈拉生片作為全新一代鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑，勢(shì)必會(huì)憑借其起效迅速、強(qiáng)效持久抑酸、不受進(jìn)食和基因型影響、有效控制夜間酸突破等優(yōu)勢(shì)加速占領(lǐng)市場(chǎng)，而雷貝拉唑鈉腸溶片作為新一代PPI，或?qū)⒆鳛檠a(bǔ)充，與之強(qiáng)勢(shì)聯(lián)合，從而進(jìn)一步擴(kuò)大公司市場(chǎng)份額。

未來(lái)，羅欣藥業(yè)將繼續(xù)秉持“傳遞健康”理念，以科技創(chuàng)新為己任，深耕消化、呼吸、抗腫瘤等疾病治療領(lǐng)域，不斷推出更多創(chuàng)新藥物，滿足臨床需求，造福患者。