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【藥品名稱】

通用名稱：注射用去甲斑蝥酸鈉

英文名稱：Sodium Demethylcantharidate for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Qujiabanmaosuanna

【成份】本品主要成份為去甲斑蝥酸鈉。

化學(xué)名稱：1，2-順-3，6-氧橋-六氫化鄰苯二甲酸鈉鹽。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₈H₈O₅Na₂

分子量：230.14

輔料：氫氧化鈉、甘露醇、注射用水。

【性狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。

【規(guī)格】10mg（以去甲斑蝥素計）

【不良反應(yīng)】 一次注射量若超過30mg，部分患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐等消化道癥狀。

【禁 忌】 對本品過敏者禁用。

【注意事項】
 1.靜脈給藥時，注意避免藥液漏出血管壁外。
 2.瘤內(nèi)注射時，防止藥液溢出瘤體外。
 3.少數(shù)患者使用本品可能出現(xiàn)體溫增高，使用高劑量應(yīng)注意體溫的改變。若體溫升高，可對癥處理。
 4.對有出血熱傾向的患者，應(yīng)慎用較高劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期用藥宜在醫(yī)生指導(dǎo)下，酌情使用。

【兒童用藥】兒童用量酌減，一般為成人量的25%～50%，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。

【老年用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】藥物過量，部分患者可能出現(xiàn)消化道反應(yīng)和心、肝、腎損傷，可酌情減量或?qū)ΠY處理。

【藥理毒理】本品體外試驗，對肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宮頸癌等細(xì)胞株的形態(tài)或增殖有破壞或抑制作用。體內(nèi)試驗，對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌實體型有一定抑制效力，可提高腹水肝癌H₂₂小鼠癌細(xì)胞線粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性，干擾癌細(xì)胞分裂，阻斷于M期，并影響其周圍運(yùn)行速度。本品可使癌細(xì)胞骨架破壞（微絲、微管），影響癌細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致線粒體、微絨毛及質(zhì)膜損傷等。能抑制癌細(xì)胞DNA合成，但對正常骨髓細(xì)胞不抑制，并能升高白細(xì)胞。

【藥代動力學(xué)】本品給動物靜注后，可較快分布于各組織，在肝、腎、肺、胃、腸、心、唾液腺、甲狀腺、癌組織中均有較高的藥物濃度；血藥濃度約半小時下降一半，24小時完全消除；肝中藥物濃度1小時達(dá)高峰，6小時下降一半，24小時完全消除；藥物主要通過泌尿系統(tǒng)排泄，靜注后，尿中藥物濃度0.5～1小時達(dá)高峰，24小時大部分自尿中排出。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】抗生素玻璃瓶，1支／盒、10支／盒。

【有 效 期】24個月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS₁-XG-010-2017

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20052342

【生產(chǎn)企業(yè)】
    企業(yè)名稱：山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
    生產(chǎn)地址：山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
    郵政編碼：276017
    電話號碼：0539-8257899　8481991
    傳真號碼：0539-8481990
    售后服務(wù)：0539-8242699
    網(wǎng)　　址：m.03477.cn

用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌、肺癌等及白細(xì)胞低下癥。亦可作為癌癥術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。

1.靜脈注射。   
用5%葡萄糖注射液稀釋后，緩慢靜脈推注。一次10～30mg或遵醫(yī)囑。靜脈滴注時加入5%葡萄糖注射液250～500ml中緩慢滴入。
2.肝動脈插管。  
 用5%葡萄糖注射液稀釋，一次10～30mg，一日2次。一個月為1個療程，一般持續(xù)2～3個療程。
3.瘤內(nèi)注射。   
用5%葡萄糖注射液稀釋，一次10～30mg，一周1次。4次為1個療程，可持續(xù)4個療程。