山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告
【規 格】（1）0.1g （2）0.2g
【包 裝】異形瓶包裝；18粒／瓶，36粒／瓶。
【單 位】粒
【批準文號】（1）0.1g 國藥準字H20059460
（2）0.2g 國藥準字H20059459
【藥品名稱】
通用名稱：茴拉西坦膠囊
英文名稱：Aniracetam Capsules
漢語拼音：Huilaxitan Jiaonang
【成 份】本品主要成份為茴拉西坦。
化學名稱：1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。
化學結構式：
分子式：C12H13NO3
分子量：219.24
【性 狀】本品內容物為白色或類白色粉末。
【規 格】（1）0.1g （2）0.2g
【不良反應】
不良反應可見口干、食欲減退、便秘、頭昏、嗜睡，停藥后消失，偶有興奮、躁動和全身皮疹的報道。
【禁 忌】對本品過敏或其它吡咯烷酮類藥物不能耐受者禁用。
【注意事項】
1、建議安全使用范圍為0.3～1.8g/日。
2、有明顯肝功能異常者應適當調整給藥劑量。
3、本品可加重Huntington舞蹈病者癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】
常用劑量為：70歲以上老人，每次0.1g，一日3次；70歲以下老人， 每次0.2g，每日3次。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
本品為腦功能改善藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的環化衍生物。本品 能通過血腦屏障，選擇性作用于中樞神經系統。動物實驗證明：本品對正常大鼠辯別學習的記憶再現過程有良好的促進作用，能對抗缺氧引起的記憶減退，能有效改善某些原因引起的記憶障礙。
【藥代動力學】
人體口服吸收后，血中原藥消除半衰期平均22分鐘，4小時后血藥濃度已難測出；其主要代謝產物對甲氧基苯甲酰氨基丁酸（ABA）達峰時間為28.9±3.2min，血漿濃度峰值為11.3±2.5ug/ml，在血漿中消除半衰期為34.7±5.0min，藥時曲線下面積為801.6±151.9ug?min/ml。
動物實驗證明，本品主要分布在胃腸道、腎、肝、腦和血液。24小時后，77-85%由尿中排出，4%從糞便中排出。尿中主要代謝產物為ABA和5-羥基-2-吡咯烷酮。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】異形瓶包裝；18粒／瓶，36粒／瓶。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】（1）0.1g 國藥準字H20059460
（2）0.2g 國藥準字H20059459
【生產企業】
企業名稱：山東羅欣藥業集團股份有限公司
生產地址：山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
郵政編碼：276017
電話號碼：0539-8257899 8481991
傳真號碼：0539-8481990
售后服務：0539-8242699
網 址：m.03477.cn
用于中、老年記憶減退和腦血管病后的記憶減退。
口服，一次0.2g，一日3次，療程1～2月，或遵醫囑。根據病情和藥后反應，用量和療程可酌情增減。
